Pregabalin: k čemu slouží, dávkování a nežádoucí účinky
Pregabalin je antiepileptikum ze skupiny gabapentinoidů. Používá se při neuropatické bolesti, jako přídatná léčba některých typů epilepsie a při generalizované úzkostné poruše. Přípravek je vázán na lékařský předpis. Tato stránka je čistě informativní: pregabalin ani další gabapentinoidy nepředepisujeme a neposkytujeme na ně žádné posouzení. Pokračování léčby proto vždy řešte se svým praktickým lékařem, neurologem nebo psychiatrem, který vás léčbou vede.
K čemu se pregabalin používá
Pregabalin se používá při neuropatické bolesti, tedy při bolesti vycházející z poškozeného nervu, dále jako přídatná léčba u některých typů epilepsie a při generalizované úzkostné poruše u dospělých. Neuropatická bolest se popisuje jinak než bolest po úrazu: pacienti mluví o pálení, píchání, mravenčení nebo o bolesti vyvolané pouhým dotykem oblečení. Vzniká například při cukrovce, po pásovém oparu nebo po poranění nervu, a běžná analgetika na ni obvykle nestačí. Pregabalin se váže na určitou podjednotku napěťově řízených vápníkových kanálů v nervovém systému a tlumí nadměrné uvolňování dráždivých přenašečů. Není to lék proti bolesti v běžném smyslu a nebere se podle potřeby: účinek nastupuje postupně a léčba se zahajuje i ukončuje pozvolna. O indikaci, dávce i délce léčby rozhoduje výhradně lékař, který pacienta sleduje, protože posouzení vyžaduje znalost celé anamnézy.
Nežádoucí účinky
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pregabalinu jsou závratě a ospalost, které bývají výraznější na začátku léčby a po každém zvýšení dávky. Dále se popisuje rozmazané vidění, sucho v ústech, otoky dolních končetin, přibývání na váze, poruchy soustředění a paměti, zácpa a poruchy rovnováhy. U starších pacientů zvyšuje kombinace závratí a poruchy rovnováhy riziko pádů. Pregabalin má potenciál vzniku závislosti a zneužití; hlášeny byly také případy útlumu dýchání, zejména při souběžném užívání opioidů nebo jiných tlumivých látek a u pacientů s onemocněním dýchacích cest. Okamžitou lékařskou pomoc vyhledejte při otoku obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, při dušnosti, při závažné kožní reakci s puchýři a při myšlenkách na sebepoškození; v těchto situacích volejte 155 nebo 112. Úplný přehled včetně četnosti obsahuje příbalová informace přípravku.
Dávkování a užívání
Dávkování pregabalinu určuje výhradně lékař a konkrétní údaje jsou uvedeny v příbalové informaci; z toho důvodu zde žádné dávky neuvádíme. Obecně platí, že se léčba zahajuje nižší dávkou a postupně se upravuje podle odpovědi a snášenlivosti, protože rychlý nástup na plné dávce zvyšuje riziko závratí a útlumu. Zásadní je funkce ledvin: pregabalin se vylučuje močí prakticky nezměněný, takže při snížené funkci ledvin lékař dávku upravuje, jinak se látka v těle hromadí. Přípravek se užívá pravidelně, nikoli podle potřeby při bolesti. Léčbu nikdy nevysazujte náhle: po náhlém přerušení byly hlášeny nespavost, bolest hlavy, nevolnost, úzkost, pocení a průjem, proto se ukončení provádí postupně a pod vedením lékaře. Evropská informace o přípravku uvádí konkrétní spodní hranici: vysazování má probíhat postupně nejméně po dobu jednoho týdne, a to bez ohledu na indikaci. Jde o minimum, nikoli o obvyklé tempo; po delší léčbě lékař zpravidla plánuje výrazně pomalejší snižování. Na začátku léčby a po každé změně dávky neřiďte a neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak na vás přípravek působí.
Je pregabalin na předpis?
Ano. Pregabalin je léčivý přípravek vázaný na lékařský předpis a bez platného receptu jej lékárna nevydá. Volně prodejná varianta neexistuje a nabídky, které slibují pregabalin bez receptu, jsou mimo legální distribuci; u léků z takového zdroje nelze ověřit obsah účinné látky ani původ, což je u přípravku s tlumivým účinkem obzvlášť nebezpečné. Aktuální výdejní status konkrétního balení si ověříte v databázi léčivých přípravků, kterou vede SÚKL. Pregabalin je navíc lék s prokázaným potenciálem zneužití, a proto lékaři jeho předepisování sledují pozorněji než u běžné chronické medikace: hodnotí odpověď na léčbu, snášenlivost, souběžnou medikaci a to, zda dávka odpovídá funkci ledvin. Pokud vám pregabalin dochází, kontaktujte lékaře, který léčbu vede, s dostatečným předstihem, aby nedošlo k nucenému náhlému přerušení. Recept vystavuje výhradně lékař, který vás léčbou vede a zná průběh onemocnění.
Proč pregabalin nevystavujeme
Pregabalin nepatří mezi léky, na které poskytujeme posouzení, a nevystavíme na něj žádný dokument. Z naší nabídky jsou vyloučeny celé skupiny léčivých látek s potenciálem vzniku závislosti a zneužití: opioidy, benzodiazepiny, hypnotika typu Z, stimulancia, kanabinoidy a gabapentinoidy, tedy pregabalin a gabapentin. Důvod je odborný, nikoli administrativní. Bezpečné vedení této léčby vyžaduje sledování v čase, znalost funkce ledvin a posouzení souběžné medikace, což dotazník na dálku nezajistí. U přeshraniční preskripce navíc platí, že omamné a psychotropní látky jsou z uznávání receptu v jiném členském státě vyloučeny podle čl. 11 odst. 6 směrnice 2011/24/EU. Pokračování léčby pregabalinem proto řešte se svým praktickým lékařem, neurologem nebo psychiatrem. Na této stránce nenajdete žádnou objednávku ani poplatek, protože pro tuto skupinu léků službu neposkytujeme.
Cena a úhrada
Cena balení pregabalinu se liší podle výrobce, síly a velikosti balení, proto konkrétní částku neuvádíme; závazné údaje najdete v databázi SÚKL a v lékárně. U vázaných léčivých přípravků platí, že maximální cenu a výši úhrady z veřejného zdravotního pojištění stanovuje SÚKL ve správním řízení. Rozdíl mezi prodejní cenou v lékárně a úhradou zdravotní pojišťovny tvoří doplatek, který hradí pacient. Úhrada může být u pregabalinu vázána na splnění podmínek stanovených v rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady, tedy například na určitou diagnózu nebo na odbornost předepisujícího lékaře; zda je ve vašem případě podmínka splněna, posoudí lékař. Výše doplatku se navíc mezi lékárnami liší, protože prodejní cenu si stanovuje každá lékárna sama. Pro tuto skupinu léků neúčtujeme žádný poplatek, protože na ně neposkytujeme posouzení.
Interakce a alkohol
Alkohol se s pregabalinem nekombinuje. Obě látky tlumí centrální nervovou soustavu a jejich účinky se sčítají, takže roste ospalost, zhoršuje se koordinace a pozornost a zvyšuje se riziko pádu i útlumu dýchání. Nejzávažnější lékovou interakcí je kombinace s opioidy: souběžné užívání zvyšuje riziko závažného útlumu dýchání, a proto o něm rozhoduje lékař a vyžaduje zvýšenou opatrnost. Sčítání útlumu hrozí také při současném užívání benzodiazepinů, hypnotik, sedativních antihistaminik a některých antidepresiv. Pregabalin se nemetabolizuje v játrech v podstatné míře, takže klasické interakce na úrovni jaterních enzymů nejsou hlavním problémem; rozhodující je naopak funkce ledvin a souběžný útlum. Při současné léčbě cukrovky některými přípravky se popisuje riziko otoků a přibývání na váze. Lékaři i lékárníkovi vždy uveďte úplný seznam všeho, co užíváte.
Kontraindikace
Pregabalin se nesmí užívat při prokázané přecitlivělosti na pregabalin nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku. Zvýšenou opatrnost vyžaduje snížená funkce ledvin, protože se látka vylučuje močí a při nedostatečné úpravě dávky se v těle hromadí. Opatrnosti je třeba u pacientů s onemocněním dýchacích cest, u starších lidí a u pacientů s neurologickým onemocněním, které samo o sobě zhoršuje stabilitu, protože se zvyšuje riziko pádů. Zvláštní pozornost patří lidem s anamnézou závislosti na návykových látkách vzhledem k potenciálu zneužití. U pacientů léčených antiepileptiky byly hlášeny sebevražedné myšlenky a chování, proto je namístě sledovat změny nálady a při jejich výskytu neprodleně kontaktovat lékaře. Úplný a závazný seznam kontraindikací a zvláštních upozornění obsahuje příbalová informace konkrétního přípravku, kterou si přečtěte před zahájením léčby.
Generikum a originál
Generikum je léčivý přípravek se stejnou účinnou látkou, silou a lékovou formou jako přípravek originální, u něhož byla prokázána zaměnitelnost s referenčním přípravkem. Uvádí se na trh po skončení patentové ochrany a bývá levnější, protože výrobce nenese náklady na původní klinický vývoj. U pregabalinu je na českém trhu registrována řada přípravků různých výrobců; všechny obsahují tutéž účinnou látku a liší se pomocnými látkami, tvarem tobolky nebo tablety a velikostí balení. Pomocné látky nejsou nepodstatné, pokud máte alergii nebo nesnášenlivost, proto si při každé změně přípravku přečtěte složení. Záměnu za přípravek se stejnou účinnou látkou může v lékárně provést lékárník, pokud ji lékař na receptu nevyloučil. U léčby, kde se dávka pečlivě upravuje, je vhodné držet se jednoho přípravku a případnou změnu konzultovat s lékařem.
Těhotenství a kojení
Pregabalin se v těhotenství neužívá, pokud lékař nerozhodne, že přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. Nejde přitom jen o nedostatek údajů: rozsáhlá severská observační studie zahrnující více než 2700 těhotenství s expozicí v prvním trimestru zjistila závažné vrozené vady častěji než u těhotenství bez expozice. Právě proto evropská informace o přípravku ukládá ženám, které mohou otěhotnět, používat po celou dobu léčby účinnou antikoncepci. Pregabalin přechází do mateřského mléka, a proto se kojení během léčby obvykle nedoporučuje; rozhodnutí patří lékaři, který zváží přínos kojení a přínos léčby pro matku. Pokud těhotenství plánujete nebo zjistíte, že jste těhotná, kontaktujte lékaře co nejdříve, ale léčbu nevysazujte sama: náhlé přerušení může u epilepsie vyvolat záchvat, který je pro plod nebezpečnější než pokračování léčby. Změnu terapie proto vždy naplánuje a povede lékař, který vás sleduje. Plánování těhotenství u ženy léčené pro epilepsii se řeší s předstihem, ideálně několik měsíců dopředu.
Příbalový leták a databáze SÚKL
Příbalovou informaci ke konkrétnímu přípravku s pregabalinem najdete v databázi léčivých přípravků, kterou vede SÚKL, tedy Státní ústav pro kontrolu léčiv. Přípravek v ní vyhledáte podle názvu nebo podle účinné látky a u každého balení získáte příbalovou informaci, souhrn údajů o přípravku pro odborníky, výdejní status a údaje o úhradě a jejích podmínkách. Je to jediný závazný a průběžně aktualizovaný zdroj; texty na diskusních fórech a v prodejních nabídkách bývají zastaralé nebo se týkají jiné země. Příbalovou informaci si přečtěte před zahájením léčby a znovu při každé změně přípravku, protože se liší pomocné látky i pokyny k užívání. Podezření na nežádoucí účinek můžete hlásit přímo SÚKL prostřednictvím formuláře pro hlášení; hlášení od pacientů jsou pro sledování bezpečnosti léčiv důležitá. Uveďte v něm název přípravku, jeho sílu a číslo šarže uvedené na obalu.
Je pregabalin na předpis?
Ano, pregabalin je vázán na lékařský předpis a bez platného receptu jej lékárna nevydá. Volně prodejná varianta neexistuje. Výdejní status konkrétního balení ověříte v databázi léčivých přípravků SÚKL.
Za jak dlouho začne účinkovat?
Pregabalin není lék proti bolesti k užití podle potřeby. Léčba se zahajuje nižší dávkou a upravuje se postupně, takže plný efekt se posuzuje až po delší době pravidelného užívání. Konkrétní očekávání i časový rámec s vámi probere lékař, který léčbu vede.
Jaké má nežádoucí účinky?
Nejčastěji závratě a ospalost, dále rozmazané vidění, sucho v ústech, otoky, přibývání na váze a poruchy soustředění. Přípravek má potenciál vzniku závislosti a hlášen byl i útlum dýchání, zejména s opioidy. Při otoku obličeje nebo hrdla a při dušnosti volejte 155 nebo 112.
Lze jej kombinovat s alkoholem?
Ne. Alkohol i pregabalin tlumí centrální nervovou soustavu a jejich účinky se sčítají, takže roste ospalost, zhoršuje se koordinace a stoupá riziko pádu i útlumu dýchání.
Jak si nechat předepsat opakovaný recept?
Ne u nás. Pregabalin ani další gabapentinoidy nepředepisujeme a neposkytujeme na ně posouzení, stejně jako na opioidy, benzodiazepiny, hypnotika typu Z, stimulancia a kanabinoidy. O pokračování léčby požádejte svého praktického lékaře, neurologa nebo psychiatra, a to s předstihem, aby nedošlo k náhlému přerušení.